核準日期:2024年04月07日
修訂日期:2024年04月16日
2024年04月18日
2024年05月20日
玻璃酸鈉滴眼液說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱：Sodium Hyaitronate Eye Drops
漢語拼音：Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成份為玻璃酸鈉。
化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化學結構：
分子式：(C14H20NNaO11)n
分子量：重量平均分子量60萬-120萬
輔料為：氯化鈉、氯化鉀、氨基己酸、依地酸二鈉、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色澄明的黏稠液體。
【作用類別】本品為眼科用藥類非處方藥藥品。
【適應癥】用于干眼癥，緩解干眼癥狀。
【規(guī)格】0.1%(0.4ml:0.4mg)
【用法用量】正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。本品可在配戴形眼鏡時使用。
【不良反應】
本品不含防腐劑。
本品使用后可能會出現(xiàn)眼部不適，如眼部瘙癢、多淚、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血、視線模糊等，一般停藥后不良反應消失。如上述癥狀明顯或持續(xù)存在，應停止使用該藥，去醫(yī)院檢查。
【禁忌】對本品中任一成分有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。
2.本品不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使本品。眼膏應在使用本品后使用。
3.本正使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用系率、如每天使用需10次，請在眼科醫(yī)生指導下使用。
4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫(yī)師指導下使用。
5.因使用本品而出現(xiàn)眼部瘙癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時，應許止使用，嚴重者應到醫(yī)院就診。
6.使用本品癥狀未見改善時，應停止使用。
7.為防止污染，不應與其位人通用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體體質者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品直接作用在局部，具有基本的物理效應(表面潤濕作用)，沒有全身效應。除了已如的局部應用滴眼液的作用外，沒有藥物相互作用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長效的水分膜，不易被洗去，可長時間保護眼睛，治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白（1種淚液成分）化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑。另外，玻璃酸鈉的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。
【貯藏】密封容器，1-30℃保存。
【包裝】低密度聚乙烯單劑量滴眼劑瓶，外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜，4支/盒，5支/盒，8支/盒，10支/盒，12支/盒，15支/盒，16支/盒，20支/盒，25支/盒，30支/盒，40支/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】YBH0462024
【批準文號】國藥準字H20243428
【上市許可持有人】
名稱：浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
注冊地址：浙江省平湖市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新明路1588號
郵政編碼：314200
聯(lián)系方式：400-826-5538
傳真：0573-85015634
網(wǎng)址：http://m.addressg.cn
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
生產地址：浙江省平湖市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新明路1588號
郵政編碼：314200
電話號碼：400-826-5573
傳真號碼：0573-85015634
網(wǎng)址：http://m.addressg.cn
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
返回列表